壓片機片劑輔料的選取

（一）填充劑

填充劑：用以增加片劑的重量和體積，利于壓片的輔料。

1.淀粉：便宜，可壓性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解劑，淀粉漿作黏合劑。

2.糖粉：粘和力強，吸濕性強，片劑硬度大，口含片和可溶性片劑中多用（矯味作用）。

3.糊精：淀粉部分水解得到的產物。黏附力強，硬度大，吸附性強。

4.乳糖：優良的片劑填充劑。用噴霧干燥法制得的乳糖粒子接近球型，流動性和可壓性好，可供粉末直接壓片。

5.可壓性淀粉：醫學，教育網原創又稱預膠化淀粉。流動性、可壓性、潤滑性好，可用于粉末直接壓片。

6.微晶纖維素（MCC）：流動性、可壓性好，結合力強，對藥物有較大的容納量，可用于粉末直接壓片。用量達20％時崩解較好。

7.無機鹽類：硫酸鈣（含兩個分子的結晶水）；磷酸氫鈣；藥用碳酸鈣等。對四環素的吸收有影響。

8.甘露醇：流動性差，價格貴。用于咀嚼片的填充劑。

（二）潤濕劑與黏合劑

潤濕劑：指可使物料潤濕以產生足夠強度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強，但可潤濕片劑物料并誘發物料本身的粘性，使之能聚結成軟材并制成顆粒。粘合劑是粘性物質。

1.蒸餾水：不易混合均勻，制成的顆粒硬度不一致，片劑易出現麻點、不易崩解。

2.乙醇：30-70%，迅速攪拌、醫學教、育網原創立即制粒、以減少揮發。

3.淀粉漿：常用。8%-15%.沖漿法、煮漿法。淀粉糊化后有粘性。

4.羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：1%-2%.粘性強。

5.羥丙基纖維素（HPC）：濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑。

6.甲基纖維素（MC）和乙基纖維素（EC）：MC溶于水。EC不溶于水，緩控釋制劑用得多。

7.羥丙基甲基纖維素（HPMC）：水溶液。常用濃度2%-5%.

8.其它：10%-20%明膠溶液，50%-70%的蔗糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或醇溶液。

（三）崩解劑：能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料。口含片、長效片、舌下片、醫學教育網、原創植入片等可不加崩解劑。

1.干淀粉：先干燥，含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

2.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）： 1%-6%.

3.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）：2%-5%.

4.交聯聚乙烯吡咯烷酮（交聯PVP），也叫交聯聚維酮

5.交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa）：

6.泡騰崩解劑：枸櫞酸與碳酸氫鈉組成，遇水產生二氧化碳。避免受潮。

崩解劑的加入方法：

1.內加法：崩解劑在制粒時加入，存在于顆粒內部，一經崩解便成細粒。

2.外加法：崩解劑加于顆粒之間壓片，崩解迅速。

3.內外加法：既有內加，又有外加。

4.崩解速度：外加法>內外加法>內加法。

5.溶出速率：內外加法>內加法>外加法。

（四）潤滑劑：

助流劑：降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動性。

抗黏劑：防止原輔料粘于沖頭表面。

（狹義）潤滑劑：降低藥片與沖模孔壁間的摩擦力。

1.硬脂酸鎂：用量0.1%-1%.為疏水性物質，用量過大片劑不易崩解或溶出，不宜用于乙酰水楊酸、某些抗生素及多數有機堿鹽類的片劑。

2.微粉硅膠：助流劑（可用于粉末直接壓片），用量0.1%-0.3%.

3.滑石粉：助流性好，醫，學教育網原創不溶于水但有親水性，附著力差，用量0.1%-3%.

4.氫化植物油：溶于輕質液體石蠟或己烷中噴于顆粒上。

5.聚乙二醇（PEG）4000或6000：水溶性。

6.月桂醇硫酸鎂：水溶性表面活性劑。